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HPV疫苗价格多少? HPV疫苗能否混打?-财新闻

 8月30日晚间,默沙东的九价HPV疫苗在新适应证获得中国国家药品监督管理局批准,用于9-45岁适龄女性接种,此前为16-26岁女性。 那么,9-15岁青少年以及27-45岁女性,...

 8月30日晚间,默沙东的九价HPV疫苗在新适应证获得中国国家药品监督管理局批准,用于9-45岁适龄女性接种,此前为16-26岁女性。

 那么,9-15岁青少年以及27-45岁女性,何时可以接种九价HPV疫苗?已经接种了二价或者四价HPV疫苗的女性,是否还能接种九价疫苗?

记者就这些问题采访了复旦大学附属妇产科医院主任医师邹世恩。

 1.扩大人群何时实现接种?

 邹世恩对第一财经记者表示,任何HPV疫苗的上市或新适应证的批准,都要经过临床研究的充分验证,证实其保护效果和安全性后才可获得批准。我国药监部门批准了新的适龄人群,是基于这些人群的临床验证。

 邹世恩表示:“有研究结果显示,中国女性有两个HPV感染年龄高峰,第一个在17-24岁,第二个在40-44岁,从预防型别数量来看,九价HPV疫苗可以同时预防中国女性感染率最高的HPV 52、16、58三种高危型HPV。”

 他告诉第一财经记者,在国家药监局批准该疫苗的新适应证后,各地的疾控中心、社区卫生服务中心以及妇产科医院等机构可以进行接种,不过具体何时开始提供服务,仍需要等待疾控部门下发的通知。“我们预计很快,可能一两个月之内就有望开打。”

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 另据第一财经记者了解,上海、北京等地对疫苗在临床上开始使用的要求相对严格,可能会要求厂家把新生产的疫苗说明书修改一遍方可进入临床,如果按这种情况,那么扩大人群实现接种可能会等到明年。

 2.HPV疫苗价格多少?如何选择?

 目前HPV疫苗尚未纳入医保,都是自费。根据网上公开信息,HPV九价疫苗为三剂接种,每一针价格在一两千元不等,三针价格在四五千元不等,各地根据物价规定及渠道略有差异。

 随着多种HPV疫苗的陆续获批上市,接种者对HPV疫苗的选择也越来越困惑。

 国内目前有三类HPV疫苗,根据预防HPV型别的数量,分为“九价”、“四价”、“二价”HPV疫苗,其中九价、四价HPV疫苗都只有1种进口疫苗,二价HPV疫苗有1种进口和2种国产疫苗。

 邹世恩解释称,HPV疫苗之所以有不同的“价数”,是由于HPV有很多亚型,其中能导致宫颈癌的有10多种,即“高危型”。70%左右的宫颈癌是由HPV16和18两种亚型引起的,二价和四价HPV疫苗就可以预防这两种亚型;九价疫苗除了HPV16和18外,还能预防31、33、45、52、58五种亚型,能预防约92%的宫颈癌。

 另据公开信息显示,国内也有多家九价HPV疫苗进入3期临床,包括康乐卫士、万泰生物、博唯生物、瑞科生物、沃森旗下泽润生物,其中前四家临床试验年龄组上限均为45岁。

 3.感染过HPV还需要打疫苗吗?

 尽管HPV疫苗青少年时期接种效果最好,但是专家表示,无论是否已经感染了HPV,适龄女性都应接种HPV疫苗,并推荐接种“价数”更高的疫苗。

 “即便已经感染,接种更高价数的HPV疫苗接种,此时HPV疫苗仍然对未感染的HPV型别有预防作用。”邹世恩向第一财经记者解释称。

 他还表示,由于HPV疫苗只能预防感染,对已感染的病毒没有治疗作用,因此若已感染了HPV,疫苗是否能够提供同等的保护力要分情况。

 “如果感染的HPV病毒亚型不在疫苗包含的亚型中,那疫苗可以提供同等的保护力;但若感染的HPV病毒亚型包含在疫苗的范围之内,那么对于这个亚型的保护力会打折扣。”邹世恩对第一财经记者表示。

 4.HPV疫苗能否混打?

 对于已经接种了二价或者四价HPV疫苗的女性而言,是否可以再接种九价疫苗?

 对此,邹世恩表示,混合接种需要分两种情况考虑:一是前序HPV疫苗已按标准程序全部接种完毕,希望再补打九价HPV疫苗;二是前序HPV疫苗未足剂次接种完毕,想中途更换九价HPV疫苗。

 针对第一种情况,九价HPV疫苗说明书这样描述:“如果完成3剂四价HPV疫苗接种后需要接种本品,则至少间隔12个月后才能开始接种本品,且接种剂次为3剂。”但对于二价HPV疫苗接种完成后,能否再接种九价疫苗,目前尚无临床数据支持,主流的看法是也要等待接种完毕后12个月以上才可以。

 针对第二种情况,目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。因为无法确认互换使用后的安全性、免疫原性或效力如何,因此不建议互换接种。

 5.打了疫苗就一劳永逸吗?

 另外根据目前的HPV疫苗接种程序,目前并未规定接种前必须进行HPV筛查。邹世恩建议,如果接种者想明确自己有没有感染HPV,可以去做HPV检查。

 还有一些女性认为,接种了HPV疫苗之后就“安全”了。对此,邹世恩对第一财经记者表示:“虽然HPV疫苗自2006年全球第一针开打以来,首批接种者体内目前仍有较高的滴度,无需加强接种,但是疫苗接种无法完全免除其他未受保护的HPV亚型感染。”

 他提醒称,即便在接种了HPV疫苗后,仍然应该定期进行宫颈TCT和HPV筛查。“原则上,对于所有已有性生活的女性来说,无论是否接种过HPV疫苗,都需要定期进行宫颈癌筛查,可有效预防宫颈癌,及时把宫颈癌扼杀在萌芽阶段。”

 6.男性可以接种HPV疫苗吗?

 值得注意的是,HPV感染并非女性特有,男性也会感染HPV,因此男性也可以接种HPV疫苗。

 在美国,青少年男性已经开始接种HPV疫苗,不过在国内,由于缺乏男性HPV的临床试验数据,仅中国香港和中国澳门开放了男性接种HPV疫苗。

 考虑到HPV疫苗价格高昂,会给疫苗的普及带来一定挑战,对此,世界卫生组织国际癌症研究机构高级科学家安德烈·卡瓦略提出:“越来越多证据显示,接种一针HPV疫苗就能够有很好的保护效力,男孩女孩都接种,一剂的保护效力可以达到62%-70%,能减少成本,改善供应,进一步实现群体免疫。”




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